氣相色譜儀測定醫(yī)用一次性口罩環(huán)氧乙烷殘留

2020春節(jié)前夕武漢地區(qū)爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎，傳播速度之快，另全國人民為之驚恐，疫情之下黨中央，國務(wù)院幾次重要會議中要把疫情傳播控制作為重中之中，以消除人民對于新型冠狀病毒的恐慌，要求人民除外帶口罩，勤洗手等。全國突然的增量過程也導(dǎo)致著目前口罩的需求幾倍增長，醫(yī)用口罩的生產(chǎn)過程極為嚴(yán)格，滅菌至關(guān)重要一環(huán)，因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對一次性口罩生產(chǎn)過程中環(huán)氧乙烷（EO滅菌劑殘留量進(jìn)行檢測，環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。）

我司采用GC—7890頂空氣相色譜儀測定醫(yī)用一次性口罩環(huán)氧乙烷殘留具有檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準(zhǔn)確度高等特點。

該方法符合國標(biāo)
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)

環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為最好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)（低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛）最重要的一員。EO是一種簡單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，分子式為C2H4O，結(jié)構(gòu)式為：－CH2－CH2－O－，分子量為44.05。
    環(huán)氧乙烷（EO）滅菌劑有殺菌作用，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，可殺滅細(xì)菌（及其內(nèi)孢子）、霉菌及真菌，因此可用于消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及材料的氣體殺菌劑。廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如口罩、手套、注射器、繃帶、縫線及手術(shù)器具。

滕海環(huán)氧乙烷氣相色譜儀配置：

氣相色譜儀：GC-7890氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)。
頂空進(jìn)樣器：全自動頂空進(jìn)樣器  
色譜工作站：N2000雙通道
氫氣發(fā)生器 
空氣發(fā)生器 
氣體凈化器
電腦（品牌）
激光打印機（品牌）
氣相色譜儀附件一批
頂空瓶、蓋、墊一包

環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法專用標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等）；
氣相色譜儀與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留
儀器型號：GC7890滕海分析儀器有限公司
色譜柱：EO殘留分析專用柱     

使用溫度：200 ℃                  
規(guī)格：30m*0.32m             

標(biāo)準(zhǔn)物濃度：0.107mg/ml 

樣品溫度：110℃
色譜柱評價條件：   
柱    溫：120℃     

進(jìn)樣I：180 ℃檢 測 器：FID     

定量方法：外標(biāo)法
頂空條件：

加壓壓力：0.16MPa 

載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥     100℃
管線   80℃

口罩、防護(hù)服、醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷氣相色譜儀